需办理医疗器械经营许可证的类目

    核磁共振设备

    医疗电子器械

    诊疗室仪器

    各种注射器

    人体植入器材

    体外诊断试剂

    隐形眼镜

    需办理医疗器械经营许可证的类目

    医用防护口罩

    一次性防护服

    灭菌设备

    血糖仪器

    电疗仪器

    血压仪器

    助听仪器

    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

    具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

    具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

    具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

    具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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    营业执照和组织机构代码证复印件

    相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件

    经营场所的平面图,房产证或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    经营设施、设备目录

    经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明


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    医疗器械办理条件

    来回奔波问题

    老客户口口相传的服务体验

    注册创业问题

    注册代账资质,一次办理到位

    注册场地问题

    专业布局优化,顺利通过现场审查

    进度查询问题

    7*12小时人工在线,即查即答

    材料整理问题

    需要时,可上门协助整理

    沪盛能帮您解决的问题

    医疗器械办理流程

    咨询洽谈
    准备材料
    提交审核
    成功签证

    医疗器械办理成功案例

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    医疗器械办理资讯

    02 19

    二类医疗器械备案申请材料需求清单

    二类医疗器械备案申请材料需求清单 一站式医疗器械申请服务

    02 19

    隐形眼镜零售+批发申请《第三类医疗器械经营许可证》主要申请条件和材料

    隐形眼镜零售+批发申请许可证,隐形眼镜属于第三类医疗器械,经营销售需要第三类医疗器械经营许可证经营经营许可证

    02 19

    体外诊断试剂销售(三类医疗器械经营)

    体外诊断试剂销售许可证,三类医疗器械经营许可证